醫(yī)藥冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，庫(kù)溫一般為-5~+8度。體外診斷試劑冷庫(kù)是一種比較常見(jiàn)的醫(yī)藥冷庫(kù)，溫度要求一般在2~8度，此類(lèi)冷庫(kù)建造配置要求比較高，針對(duì)不同診斷試劑的保存，冷庫(kù)配置和溫度有一定的差異，那么建造一個(gè)體外試劑冷藏庫(kù)需要考慮哪些因素？

　　1、醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)建造需要根據(jù)自身用途和要求，選擇冷庫(kù)安裝合適的容積和溫度范圍。

　　2、庫(kù)內(nèi)溫度在+2~+8度范圍內(nèi)自由設(shè)定；全自動(dòng)溫度恒溫，自動(dòng)開(kāi)關(guān)機(jī)，人工操作，數(shù)碼溫度顯示，確保庫(kù)內(nèi)物品存放安全。

　　3、貨比三家，選擇質(zhì)量好、價(jià)格優(yōu)的商家；尤其是選擇有經(jīng)驗(yàn)的代辦為上上選。

　　4、關(guān)于溫度對(duì)醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)建造價(jià)格的影響也是非常大的。

　　5、您預(yù)建醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)的廠房（磚混結(jié)構(gòu)或者鋼結(jié)構(gòu)）的簡(jiǎn)要平面圖紙或者廠房的尺寸（如：長(zhǎng)、寬、高）。

　　6、醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)溫度0~20度，醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)適用于儲(chǔ)藏注射液，膠囊，藥片，藥劑等醫(yī)藥產(chǎn)品。

　　醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)主要常建設(shè)的有2~8度的陰涼醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)和-5~30度的低溫冷藏醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)這2種。所以不能只關(guān)注醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)建造初期的檢驗(yàn)問(wèn)題、同時(shí)不能忽略的是醫(yī)藥試劑冷藏庫(kù)在管理方面。

　　體外診斷試劑冷庫(kù)建造的常見(jiàn)問(wèn)題：

　　1、藥監(jiān)局對(duì)體外診斷試劑冷庫(kù)容量、溫濕度有何要求？

　　答：體外診斷試劑冷庫(kù)的容量必須大于等于20立方米，庫(kù)溫2~8度，濕度35%~75%。

　　2、體外診斷試劑庫(kù)體使用性質(zhì)有何要求？

　　答：庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。住宅用房不得用作倉(cāng)庫(kù)。

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