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冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  冷庫為什么要驗證?冷庫驗證步驟有哪些,今天簡單介紹一下:


冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  什么是第三方冷庫驗證:


  第三方冷庫驗證就是指除了己方之外的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對新建試劑儲藏冷庫進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的安裝、運(yùn)行及性能驗證,內(nèi)容至少包括溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置預(yù)設(shè)與運(yùn)行驗證,報警裝置運(yùn)行驗證,主用和備用制冷機(jī)組切換驗證,備用電源切換驗證;在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。


  通過對試劑冷庫進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗證,找到冷庫內(nèi)試劑儲存區(qū)域的高溫點和低溫點,確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點,并將溫濕度監(jiān)測點配備到這些點位上,根據(jù)測試結(jié)果對冷庫溫濕度監(jiān)測點終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn),對分布位置不合適的監(jiān)測點應(yīng)進(jìn)行調(diào)整;按照GSP附錄要求的驗證數(shù)據(jù)采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現(xiàn)場實景照片、對各測試項目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對各驗證項目進(jìn)行驗證結(jié)果總體評價、并出具符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的試劑冷庫驗證報告。


  驗證步驟:確定用戶需求方案URS――驗證實施方案報審DQ——驗證方案確認(rèn)DQ——驗證測點安裝IQ——驗證現(xiàn)場實景報審——數(shù)據(jù)采集——分項測試運(yùn)行驗證OQ——驗證數(shù)據(jù)分析匯總——測試項目數(shù)據(jù)分析圖表——分項測試驗證結(jié)果評價——培訓(xùn)——驗證結(jié)果總體評價——出具驗證報告。


  第三方冷庫驗證步驟:


  1.確定用戶需求方案URS


  2.驗證實施方案報審


  3.驗證方案確認(rèn)


  4.驗證測點安裝


  5.驗證現(xiàn)場實景報審


  6.數(shù)據(jù)采集


  7.分項測試運(yùn)行驗證


  8.驗證數(shù)據(jù)分析匯總


  9.測試項目數(shù)據(jù)分析圖表


  10.分項測試驗證結(jié)果評價


  11.用戶使用培訓(xùn)


  12.驗證結(jié)果總體評價


  13.出具驗證報告


  藥品儲藏冷庫驗證測點分布:


  驗證測點分布數(shù)量:各角及中央13個點、測點間距:水平5米以內(nèi),垂直2米以內(nèi),每個出風(fēng)口、門各5個點;每組貨架死角各3個測點,均勻分布在(背風(fēng)面)上中下位置。驗證數(shù)據(jù)采集時間:溫度穩(wěn)定后大于48小時,采集間隔:5分鐘/次。


冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  上海開冉實業(yè)有限公司深耕于制冷行業(yè),發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務(wù)商,包含冷庫工程的規(guī)劃設(shè)計、設(shè)備采購、工程安裝、售后服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)公司;延伸至冷鏈項目前期的地段布局規(guī)劃、冷鏈項目升級改造、冷鏈倉儲的招商運(yùn)營、終身售后服務(wù)等制冷領(lǐng)域的一體化方案集成商。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢開冉制冷(400-833-1358),我們將根據(jù)您的需求為您提供一套合理實用的冷庫設(shè)計和報價方案。



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